BioProtect Balloon Implant

Баллон-Спейсер Защитный Имплантируемый Биорастворимый – защита здоровой ткани во время дистанционной лучевой терапии рака предстательной железы; обеспечение возможности гипофракционирования

Продукция

Инновационный биорастворимый баллонный имплантат разделяет простату и прямую кишку, позволяя врачам облучать опухоль простаты без нанесения вреда здоровой ткани прямой кишки. С баллонным имплантатом становятся, наконец, возможными гипофракционирование и повышение дозы, так как при его использовании значительно снижается риск лучевого поражения прямой кишки 2-ой степени и возрастает эффективность биохимического подавления опухолевых клеток.

Описание

Дистанционная лучевая терапия является предпочтительным методом при лечении рака предстательной железы, но она имеет свои недостатки

Лучевая терапия считается предпочтительным методом при лечении пациентов с локализованным раком предстательной железы. Однако, несмотря на преимущества, лучевая терапия очень сложна для планирования и осуществления и включает в себя назначение 45 ежедневных сеансов (фракций) с низкой дозой облучения. Это обременительно для пациентов и дорого для плательщиков. Несмотря на то, что вокруг предстательной железы имеется достаточное пространство, чтобы компенсировать ее перемещение во время сеансов и после них, части брюшной стенки прямой кишки часто подвергаются высокому радиационному облучению. Избыток облучения может привести к осложнениям, приводя к повышенному повреждению ткани прямой кишки с острой степенью радиационного поражения 2 ст., до 35% всех прошедших лечение пациентов [Budiharto et al, Дистанционная лучевая терапия при раке предстательной железы, Дж. Эндурол, 2010 г., 24(5): 781-789].

Гипофракционирование может стать выходом, если оно проводится с мерами предосторожности

Гипофракционирование может основательно изменить процесс воздействия на локализованный рак предстательной железы. Оно включает в себя лечение рака предстательной железы меньшим количеством ежедневных сеансов (фракций) с назначением более высоких доз радиации в каждой фракции. Так как рак предстательной железы является высокочувствительным к размеру фракции (низкое соотношение α/β), гипофракционирование может стать стандартом в применении лучевой терапии. Однако, чем больше суточная доза, тем выше риск для окружающих здоровых тканей. Потребность в защитном устройстве, которое оградит прямую кишку от вредного облучения, очевидна. С таким устройством гипофракционирование будет иметь более широкое распространение.

BioProtect – для безопасной ДЛТ и гипофракционирования

Инновационное устройство BioProtect Balloon Implant показано пациентам с раком предстательной железы, подвергающимся ДЛТ. Баллонный имплантат создает безопасную дистанцию между предстательной железой и прямой кишкой. Введение имплантата в пространство между предстательной железой и прямой кишкой выполняется с помощью быстрой и малоинвазивной трансперинеальной техники с использованием патентованного устройства имплантации под местной или общей анестезией. Как только имплантат оказывается на месте, он наполняется стерильным солевым раствором и приобретает свою окончательную форму, как показано ниже. Баллонный имплантат остается наполненным в течение всего периода терапии и разлагается в организме после завершения лечения.

Введённый балонный имплантант

Развёрнутый балонный имплантант

Баллонный имплантат сохраняет свой размер и форму в организме в ходе всего периода облучения и растворяется естественным путем в течение 6 месяцев после имплантации.

«Использование защитного биорастворимого баллонного устройства у пациентов с раком предстательной железы представляет собой легкий, безопасный и эффективный вариант для значительного снижения дозы облучения прямой кишки». (ASTRO 2010 г.)

Клинические испытания

Данные, полученные у 250 пациентов сети клиник в исследовании баллонного имплантата в 2010 г., показали снижение облучения прямой кишки во время сеансов лучевой терапии предстательной железы в предписанной дозировке в среднем на 70% и значительное снижение параметров облучения прямой кишки с повторной защитой в период прохождения лучевой терапии и в последующие периоды.

• Отсутствие серьезных побочных эффектов
• Снижение облучения в среднем на 70% (при D90)
• Отсутствие у пациентов острого проктита выше 1 степени (при 6-месячном наблюдении)
• Устойчивая защита в течение всего периода ДЛТ у всех пациентов